Прайм роуз

Как организованы клинические исследования?

При разработке нового препарата невозможно обойтись без клинических исследований. Ни предварительные (доклинические) исследования на животных,
ни использование математических и биологических моделей не дают полного представления о эффективности и переносимости лекарственного средства.

До начала клинического исследования все ранее полученные данные по эффективности и безопасности нового препарата, полученные по результатам доклинических исследований на животных (а также, если применимо, на здоровых добровольцах и пациентах) и подробный план предстоящего клинического исследования тщательным образом анализируется в Совете по Этике Министерства здравоохранения Российской Федерации.
В результате рассмотрения совокупности представленных данных Минздравом РФ может быть выдано разрешение на проведение клинического исследования.

В ходе исследования препарата проводится несколько последовательных фаз:

• I фаза – исследование на здоровых добровольцах, в ходе которых определяется переносимость,
  безопасность, распределение препарата в организме, подбирается дозировка препарата.
• II фаза – исследование на небольшой группе пациентов (обычно 100-300 человек), для уточнения дозы препарата, его безопасности и эффективности.
• III фаза – исследования на большой группе пациентов (300-3000 человек), чтобы подтвердить безопасность препарата (данных полученных во II фазе),
  а также выявить редко встречающиеся побочные эффекты. После чего при положительных результатах препарат может быть зарегистрирован.
• IV фаза – постмаркетинговые исследования, проводятся для уточнения эффективности и безопасности уже зарегистрированных препаратов, которые можно найти в аптеке.

После завершения каждой фазы полученные данные передаются в Министерство здравоохранения, по результатам оценки которых, исследования могут быть продолжены в следующих фазах,
либо может быть рекомендовано повторное проведение определенной фазы, или приостановлена разработка препарата.

Только после успешного завершения клинического исследования Минздрав РФ принимает решение о регистрации исследуемого препарата
на территории России и дает рекомендации о возможности его медицинского применения.

Любое клиническое исследование в РФ проводится под многоуровневым контролем

1. Контроль со стороны лечебного учреждения — главный врач назначает главного исследователя, который осуществляет надзор за работой всей исследовательской команды
2. Локальный этический комитет (ЛЭК) — независимый орган, осуществляющий контроль за соблюдением прав,
   безопасности и благополучия пациентов и оценивающий возможность проведения исследования в конкретном учреждении (например, соответствие квалификации главного исследователя)
   на протяжении всего клинического исследования.Без разрешения ЛЭК исследование проводится не может.
3. Контрактно-исследовательская организация (CRO) — Независимая организация, осуществляющая проведение клинических исследований,
   а также контроль за его проведением в учреждении. Если CRO выявит какие-либо серьезные нарушения со стороны учреждения/главного исследователя,
   клиническое исследование в данном учреждении будет приостановлено.
4. Фармакологическая компания, выпускающая исследуемый препарат — как никто другой заинтересована в качественно проведенном клиническом исследовании;
5. Министерство Здравоохранения Российской Федерации и Совет по этике при МЗ РФ — проверяют соответствует ли протокол КИ стандартам оказания медицинской помощи,
   этическим нормам, защищенность прав пациентов, оценивают квалификацию врачей и аккредитацию учреждений.

Цены клиники «Прайм Роуз»

Тест на беременность

100 р.

Анализ мочи по Нечипоренко

150 р.

Анализ крови на глюкозу

150 р.

Анализ на холестерин

180 р.

Общий анализ крови

200 р.

Анализ на С-реактивный белок

300 р.

Радиоволновое удаление папиллом

300 р.

Анализ ТТГ в крови

320 р.

Анализы на гормоны

320 р.

Похожие клиники

Приморский проспект, 137 к2

Беговая (1.1 км) Новокрестовская (1.5 км) Старая Деревня (2 км)

Школьная ул, д. 106

Беговая (1 км)

Приморский пр., д. 137, к. 1

Беговая (850 м)

Зачем участвовать в клинических исследованиях?

Не секрет, что пациенты, нуждающиеся в приеме лекарственных препаратов, не всегда могут получить их вовремя и в необходимом количестве. Да и в стандарты оказания обязательной медицинской помощи и список жизненно-важных препаратов входят далеко не все современные и эффективные лекарственные средства.

Выходом из этой непростой ситуации для пациента будет участие в клинических исследованиях. Поскольку клинические исследования проводятся с соблюдением всех правил и норм Надлежащей Клинической практики,
любой участник клинического исследования получает бесплатное обследование для подтверждения диагноза и возможность лечения имеющегося заболевания.

Особенностью проведения исследований в РФ является тот факт, что при регистрации препарата необходимо заново проводить клинические исследования,
даже если они уже были по всем правилам проведены в западных странах.

Иногда клинические испытания являются единственным законным способом получения необходимых современных западных лекарственных препаратов, еще не незарегистрированных в РФ. Особенно это актуально для онкологических пациентов,
так как препараты для таргетной терапии злокачественных новообразований либо крайне дороги, либо недоступны на территории России.

С другой стороны для кого-то из пациентов участие в исследовании может быть из альтруистических соображений —
возможность принести пользу другим пациентам и внести вклад в научные исследования.

Цены на услуги, Прайм Роуз на Савушкина, медицинский центр:

Прайс клиники на медицинские услуги, 26 февраля 2021 г. Для уточнения цены в клинике, звоните по телефонам контакт центра meds.ru.

• Анализы и прививки
• Андрология
• Анестезиология
• Гематология
• Гинекология
• Дерматология
• Дуплексное сканирование (ДС)
• Кардиология
• Косметология
• Маммология
• Отоларингология
• Офтальмология
• Пластическая хирургая
• Терапия
• Трихология
• Ультразвуковое исследование (УЗИ)
• Урология
• Физиотерапия
• Флебология
• Функциональная диагностика
• Хирургия
• Эндокринология
• Эндоскопия

• УЗИ почек, мочевого пузыря, надпочечников 1800 ₽
• Нейросонография -УЗИ головного мозга у детей, до 1 года 1600 ₽
• Нейросонография, Допплерография шейного отдела позвоночника детей до первого года жизни 2500 ₽
• Нейросонография -УЗИ головного мозга у детей старше года 1500 ₽
• II триместр беременности (до 27 недель), скрининговое исследование 4600 ₽
• III триместр беременности, скрининговое исследование, допплер 4000 ₽
• I триместр беременности (до 14 недель), скрининговое исследование 2900 ₽
• УЗИ органов брюшной полости и почек 3000 ₽
• УЗИ печени, желчного пузыря, поджелудочной железы и селезенки 2500 ₽
• УЗИ одного органа брюшной полости 700 ₽
• Смотреть еще…

• Анализ антител к тиреопероксидазе 300 ₽
• Гормональные исследования 300 ₽
• Исследование крови на С-пептид 400 ₽
• Исследование крови на глюкозу 150 ₽
• Анализ крови на ВИЧ 250 ₽
• Анализ крови на гормон Т3 (общий) 250 ₽
• Анализ крови на гормон Т3 (свободный) 250 ₽
• Анализ крови на гормон Т4 (общий) 250 ₽
• Анализ крови на гормон Т4 (свободный) 250 ₽
• Анализ крови ТТГ 250 ₽
• Смотреть еще…

• Внутривенный наркоз 4500 ₽
• Консультация акушера-гинеколога 1800 ₽
• Биопсия шейки матки 1500 ₽
• Вакуумное прерывание беременности 6000 ₽
• Видеокольпоскопия 1800 ₽
• Восстановление девственности (гименопластика) долговременное 20000 ₽
• Восстановление девственности (гименопластика) кратковременное 15000 ₽
• Консультация гинеколога-эндокринолога 1800 ₽
• Уменьшение объема влагалища 14000 ₽
• Пластика малых половых губ (без стоимости наркоза) 20000 ₽
• Смотреть еще…

• Консультация дерматолога 1800 ₽
• Консультация дерматоонколога 1800 ₽
• Лазерное удаление атеромы 2500 ₽
• Лазерное удаление базалиомы 2500 ₽
• Лазерное удаление подногтевой бородавки 1500 ₽
• Лазерное удаление контагиозного моллюска (от 20 шт.) 4500 ₽
• Механическое удаление контагиозного моллюска 100 ₽
• Лазерное удаление контагиозного моллюска 300 ₽
• Лазерное удаление контагиозного моллюска (от 10 шт.) 2200 ₽
• Лазерное удаление ксантелазмы век 900 ₽
• Смотреть еще…

• Биоревитализация Ювидерм Волайт (1,0 мл) 19700 ₽
• Биодепиляция бикини (среднее) 1200 ₽
• Биодепиляция лицо (1 зона) 300 ₽
• Биодепиляция ягодиц 600 ₽
• Биодепиляция глубокого бикини 1500 ₽
• Биодепиляция подмышечных впадин 500 ₽
• Биодепиляция голени 950 ₽
• Биодепиляция рук выше локтя 500 ₽
• Биодепиляция бедер 800 ₽
• Биодепиляция голени и бедер 1600 ₽
• Смотреть еще…

• Трепан – биопсия предстательной железы 6000 ₽
• Инстилляция в мочевой пузырь 500 ₽
• Инстилляция уретры 400 ₽
• Смена катетера Петцера 1300 ₽
• Забор мочи катетером 300 ₽
• Деструкция множественных кондилом 3000 ₽
• Деструкция единичных кондилом (до 2-х) 1500 ₽
• Консультация уролога 1800 ₽
• Забор мазков 300 ₽
• Забор секрета простаты 500 ₽
• Смотреть еще…

Стандарт GCP – Good Clinical Practice (надлежащая клиническая практика)

В 1964 году Всемирной Медицинской Ассоциацией была впервые принята Хельсинская декларация, которая дала начало принципам утвержденных в стандарте GCP – Good Clinical Practice (надлежащая клиническая практика):

1. Клинические исследования проводятся в соответствии с этическими принципами, заложенными Хельсинской декларацией ВМА и отраженными в GCP и нормативных требованиях
2. До начала исследования проводится оценка соотношения прогнозируемого риска с ожидаемой пользой для пациента.
   Исследование может быть начато и продолжено только при превышении пользы над риском.
3. Права, безопасность и благополучие пациента имеют первостепенное значение и превалируют над интересами науки и общества
4. Доступная доклиническая и клиническая информация об исследуемом препарата должна быть достаточной для проведения исследования
5. Клинические исследования отвечают научным требованиям и детально описаны в протоколе
6. Исследования проводятся в соответствии с протоколом и только при получении разрешения Этического комитета
7. Ответственность за предоставляемое лечение и медицинские решения несет лечащий врач
8. Каждый человек вовлеченный в проведение исследования имеет надлежащую квалификацию, тренинги и опыт для выполнения своих обязанностей
9. Добровольное согласие на участие в исследовании получается у каждого пациента до выполнения процедур по исследованию
10. Вся информация записывается, передается и хранится таким образом, чтобы была обеспечена точность и правильность ее представления, интерпретации и верификации
11. Конфиденциальность записей, которые позволяют идентифицировать пациента, обеспечивается с соблюдением права на частную жизнь и защиту конфиденциальной информации в соответствии с нормативными требованиями
12. Производство и хранение исследуемого препарата, а также обращение с ним,
    осуществляется в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (good manufacturing practice; GMP).
13. Для обеспечения качества каждого аспекта исследования внедряются соответствующие системы и операционные процедуры.

«Соблюдение указанного стандарта служит для общества гарантией того, что права, безопасность и благополучие субъектов исследования защищены, согласуются с принципами,
заложенными Хельсинкской декларацией Всемирной Медицинской Ассоциации, и что данные клинического исследования достоверны».

Особенности

Специализация клиники:инфекционисты, гинекология, эндокринология, хирургия, маммология, трихология, вирусология, оториноларингология, дерматология, офтальмология, гематология, терапевтические услуги, андрология, венерология, диетология, косметология, физиотерапия и ЛФК, кардиология, иммунология, онкология, пластическая хирургия, диагностика, медицинские справки, урология, акушерство, семейная медицина

Предоставляемые справки:обменная карта, больничный лист, медицинский осмотр, санаторно-курортная карта

Методы диагностики:3d-узи, биопсия, ЭКГ, эхокардиография, допплерография, УЗИ, БАК, ИФА, ПЦР

Форма собственности:частная

Владелец следит за актуальностью информации

Доктор Лисянская Марина Владиславовна мне понравилась , прогрессивный подход к женскому здоровью, очень грамотный гинеколог -эндокринолог рассматривает состояние здоровья в комплексе , помимо лечения основного заболевания даёт хорошие назначения которые позволяет в целом улучшить состояние здоровья. Была два раза на приёме, впечатления только положительные.

К

Обожаю Елену Прокофьеву. Замечательный специалист, очень позитивная, доброжелательная, с невероятным чувством юмора. Все по делу, лишних анализов не назначает, знает своё дело

Доктор Лисянская очень хорошая, но за такую цену я хочу начинать приём в своё время, а не ждать как в бесплатных поликлиниках. Для всех выделено время одинаковое

Описание

О Медицинском Центре

Приветствую Вас на сайте медицинского центра Прайм Роуз!

Вот и пролетел незаметно еще один год и я вновь хочу поздравить всех наших пациентов с новым 2016 годом! Мы открылись Девятого января 2008 года и в 2016 году нашему центру исполнится восемь лет.

За время работы медицинский коллектив нашего центра делает все возможное, для того, чтобы восстановить и сохранить здоровье наших пациентов. Мы объединили высочайший профессионализм врачей с достижениями новейших технологий, методик и разработок в области медицины. Благодаря участию наших специалистов, на свет появилось более 1000 малышей. Мы приняли более 30000 пациентов, многие из которых стали нашими постоянными клиентами.

Постоянно расширяется спектр медицинских направлений нашего центра. В настоящее время к услугам наших пациентов УЗИ экспертного уровня, акушеры-гинекологи высшей квалификации, а также смежные специалисты: лор, окулист, терапевт, кардиолог, гематолог, уролог, дерматолог, маммолог, онколог.В 2016 году мы планируем обновление медицинского оборудования нашего центра и дальнейшее расширение медицинских направлений.

Будьте здоровы! До новых встреч в нашем Центре!Генеральный директор, Елена Россошанская

Зачем нужны клинические исследования?

В настоящее время клинические исследования являются обязательным этапом разработки лекарственных препаратов, без которого невозможно зарегистрировать и вывести на рынок лекарственное средство.
В XX веке, когда еще не была разработана нормативная база клинических исследований, в мире было проведено множество экспериментов на людях, этические аспекты которых не были регламентированы.

1. В 1932 году Департамент здравоохранения США начал в городе Таскиги (штат Алабама) исследование естественного течения нелеченного сифилиса у 399 афроамериканцев
   (это исследование известно как исследование сифилиса Таскиги). Пациентам не сообщали о том, что они больны сифилисом, им также не говорили о том,
   что они принимают участие в исследовании. Исследователи решили провести проспективное исследование,
   то есть заведомо оставить больных без лечения и лишь наблюдать за развитием заболевания.
   Исследование не остановили даже после получения методов лечения сифилиса, и было продолжено вплоть до 1972 года.
2. Введённые в клиническую практику в 1935 году сульфаниламидные препараты стали первыми эффективными средствами в борьбе с инфекциями.
   В 1937 году компания M. E. Massengill решила выпустить жидкую форму препарата для детей. Сульфаниламид плохо растворим в обычных растворителях,
   поэтому для его растворения были опробованы различные вещества, из которых наиболее подходящим оказался диэтиленгликоль — ядовитый растворитель входящий,
   в частности, в состав антифризов. Доклинические и клинические исследования не проводились. В октябре 1937 года в FDA
   (Food and Drug Administration — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов)
   поступило сообщение о смерти 8 детей и 1 взрослого пациента после приёма препарата. Компания-производитель разослала 1100 телеграмм,
   было дано предупреждение по радио и в газетах, подняты на ноги все 239 инспекторов FDA и местная полиция. Был организован поиск покупателей по адресам на рецептах.
   В кратчайшие сроки препарат был изъят из продажи, однако тот, который был уже продан, унес жизни 107 человек, большинство из которых были дети
3. Однако импульсом к разработке всеобъемлющих правил проведения клинических исследований послужила катастрофа с талидомидом,
   разразившаяся в 1959—1961 году. Препарат, не прошедший достаточного доклинического и клинического изучения,
   начал продаваться в Европе как седативное средство для облегчения засыпания и как лекарство от утренней тошноты,
   рекомендованное для применения беременными женщинами. В США талидомид не был зарегистрирован,
   однако компания-производитель рассылала врачам бесплатные образцы для раздачи пациентам. Вначале в ФРГ,
   а затем и в 40 других странах стали регистрироваться случаи фокомелии («тюленьи конечности») — врождённой аномалии развития,
   при которой отмечаются дефекты трубчатых костей и формируются нормальные или рудиментарные кисти и стопы, расположенные близко к туловищу,
   как у тюленей.С 1956 по 1962 г. более 10 тыс. детей по всему миру родились с пороками развития, обусловленными приемом талидомида.
   Спонтанно фокомелия развивается крайне редко, и большинство клиницистов до 1959 года таких случаев не встречали.
   Ретроспективные исследования выявили связь между приемом талидомида во время беременности и рождением детей с пороками развития, но эти данные показались недостаточно убедительными.
   После этого были организованы проспективные наблюдения в женских консультациях за беременными, принимавшими талидомид, которые подтвердили,
   что новое средство стало причиной самой страшной трагедии в истории современной лекарственной терапии
4. После трагедии с талидомидом стало очевидно, что обращение лекарственных препаратов должно осуществляться под государственным контролем,
   а основанием для регистрации препарата могут быть только результаты, полученные в ходе полноценных и объективных исследований, а не субъективные мнения отдельных специалистов.

В связи с этим было разработано множество документов, которые регламентируют каждый этап разработки лекарственного препарата, чтобы не допустить подобных трагедий.

Всегда ли пациент получает адекватное лечение?

Многоуровневый контроль над клиническими исследованиями защищает права пациентов.
Неправильно организованные, неэтичные, ожидаемо неэффективные протоколы никогда не будут одобрены и рекомендованы к выполнению.

Для исчерпывающей оценки эффективности нового препарата клинические исследования проводят под так называемым плацебо-контролем. Часть участников (обычно меньшая) получает либо плацебо, либо, если отсутствие лечения может пагубно отразиться на состоянии здоровья, то ранее зарегистрированный препарат с доказанной эффективностью, который уже есть на рынке.
Ни врач, ни пациент не имеют информации, в какую группу был распределен конкретный пациент.

Результаты лечения пациентов каждой из подгрупп оцениваются по отдельности и сравниваются, после чего принимается решение об эффективности препарата.

Перечень клинических исследований, проводимых в медицинском центре:

1. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ,
   проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ)
   при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом. (Завершено)
2. «Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Микрорелин (Бусерелин)
   порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг («ФармСинтез», РФ) и Бусерелин Депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и
   подкожного введения 3,75 мг («ФармСинтез», РФ) у взрослых пациенток с эндометриозом» (Завершено)
3. «Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов
   Лейпрожен — депо (лейпрорелин) порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг
   («Даэвонг Фармасьютикал Ко., Лтд», Республика Корея) и Люкрин Депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг
   («Эббот Лабораториз С.А.», Испания) у взрослых пациенток с эндометриозом». (Завершено)>
4. «Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование контрацептивной эффективности и безопасности геля Амфора по сравнению с вагинальным гелем Концептрол — AMP001».
5. «Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проведенное в параллельных группах клиническое исследование для оценки эффективности,
   безопасности и продолжительности действия цетрореликса SR при его однократном введении в различных дозах пациенткам с гистологически подтвержденным эндометирозом — F184.2.101».
   (Завершено)
6. «Открытое сравнительное проспективное рандомизированное исследование терапевтической эффективности препарата Эльжина» декабрь 2009 – март 2010. Разрешение минздрава от 12.02.10. № 52.
   (Завершено)
7. Оценка эффективности применения лекарственной формы препарата «Циклоферон –В, суппозитории вагинальные в местной терапии бактериального вагиноза» Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое параллельное проспективное клиническое исследование – CYCLsupp – 10-07-BV. Разрешение минздрава от 12.03.10. № 102.
   (Завершено)
8. Проспективное, неинтервенционное, многоцентровое исследование VS1101 «Влияние препарата Визанна на оценку качества жизни пациенток в условиях рутинной клинической практики (BAY 86-5258)».
   (Завершено)

Контакты:

По вопросам, касающимся организации, проведения клинических исследований и участия в них,
обращайтесь по телефонам: +7(812) 430-82-12 +7(812) 431-03-37
или по электронной почте information@primerose.ru

Контактное лицо: Марина Владиславовна Лисянская